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制藥行業(yè)pH計(jì)如何應(yīng)用
點(diǎn)擊: 次 時(shí)間:2017-07-17 11:04
因此,政府針對(duì)藥物或注射試劑制訂了相應(yīng)的條例,出廠前的藥物必須抽樣質(zhì)檢(具體參照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定(國(guó)食藥監(jiān)市[2006]379號(hào))》)。質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目繁多,例如重量差異、可見異物、溶散時(shí)限、pH值等等,大部分檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)參照2010版中國(guó)藥典附錄。2010版中國(guó)藥典附錄檢測(cè)項(xiàng)目多達(dá)百種,包括了pH值、電導(dǎo)率值檢測(cè)。
藥品pH值是判定藥品酸堿性的標(biāo)準(zhǔn)。制藥行業(yè)為什么要測(cè)定pH值呢?部分原因如下:
1.制藥用水pH值影響藥品質(zhì)量。
2.藥品特性檢測(cè)指標(biāo)之一。
3.判斷藥品安全性,與藥品配伍禁忌相關(guān)。例如氯霉素這類呈弱酸性的藥品,與堿類藥品一起使用易失效。
4.注射藥物常以輸液配伍使用,溶解和稀釋到一定的濃度進(jìn)行靜滴。因此,靜脈注射藥品pH應(yīng)在血液pH正常范圍內(nèi)(6.9-7.7),否則配伍不當(dāng)導(dǎo)致療效降低、無(wú)效、甚至產(chǎn)生毒副作用。
5.注射試劑中的溶散時(shí)間與pH值相關(guān)。若pH值達(dá)不到預(yù)期要求,注射劑中的不溶性顆??赡軙?huì)增多,導(dǎo)致輸液反應(yīng),例如熱源反應(yīng)、過敏反應(yīng)、靜脈炎、空氣栓塞等。
2010版中國(guó)藥典第二部附錄中對(duì)于pH值測(cè)定有具體規(guī)定:緩沖液組pH值,選用4.01、6.86、9.18,儀表精度至少為0.01pH。
產(chǎn)品介紹:
上海雷磁PHS-3C型酸度計(jì)產(chǎn)品介紹
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