實驗室設(shè)備管理
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實驗室設(shè)備管理
(一)、精密儀器的管理。
安放儀器的房間應(yīng)符合該儀器的要求，以確保儀器的精度及其使用壽命。同時做好儀器的防震、防塵、防腐蝕、穩(wěn)壓工作。
對精密儀器應(yīng)建立專人管理制度，管理人員應(yīng)接收相應(yīng)的培訓(xùn)才能上崗操作。儀器的所有信息(名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、廠家、購買日期等)都要記錄在案。
每臺精密儀器還應(yīng)當建立相應(yīng)的工作檔案，包括：
1、儀器說明書、配件清單等
2、安裝、調(diào)試、鑒定、驗收驗證、維修記錄等
3、使用規(guī)程、保養(yǎng)規(guī)程等
4、使用記錄
(二)、非精密儀器的管理。
安放儀器的房間應(yīng)能基本符合該儀器的要求，以確保該儀器的使用能達到要求。儀器應(yīng)根據(jù)實際使用情況建立相應(yīng)的工作檔案(可參考精密儀器的相關(guān)管理規(guī)定)。儀器應(yīng)該有專人進行保養(yǎng)維護。管理儀器的人員應(yīng)具備一定的管理能力。
三、實驗室制度的學(xué)習。
為保證實驗室工作的有序進行，制訂了一系列的各項實驗室管理制度，主要包括下列內(nèi)容：
(一)各級人員的崗位責任制度
(二)檢驗工作的保證制度
(三)儀器設(shè)備的申購、驗收、使用、維護與檢修管理制度
(四)檢驗標準、操作規(guī)程、原始記錄、檢驗報告的管理制度
(五)危險性藥品、貴重藥品和試劑的管理制度
(六)實驗室安全制度。
(七)檢品的收檢、檢驗、留樣制度。
(八)菌、毒種及細胞系保管制度。
(九)標準品管理制度。
(十)計量管理制度。
(十一)保密制度。
(十二)差錯事故管理制度。
(十三)技術(shù)人員培訓(xùn)進修制度。
四、原始記錄及數(shù)據(jù)的整理
(一)、實驗記錄規(guī)范化標準和具體內(nèi)容要求。
實驗記錄的統(tǒng)一標準格式，要求實驗記錄必須有下列主要內(nèi)容：實驗名稱、實驗內(nèi)容、實驗日期、實驗條件、實驗材料、實驗過程、實驗結(jié)果、實驗結(jié)論及記錄者簽名。
1.實驗名稱：要求寫明本次檢驗的名稱。
2.實驗內(nèi)容：本次檢驗具體要作的內(nèi)容。
3.實驗日期：本次檢驗的年、月、日。
4.實驗條件：實驗室的溫度、濕度等信息?？刹⑷雽嶒炦^程中。
5.實驗材料：檢驗過程中用到的試劑。檢驗中用到的儀器等。亦可并入實驗過程中。
6.實驗過程：詳細記錄本次檢驗過程中所出現(xiàn)的具體情況及所觀察到的反應(yīng)過程。需保留所有的原始記錄于實驗記錄本上。此實驗過程應(yīng)反映出本次檢驗的最原始的數(shù)據(jù)。
7.實驗結(jié)果：檢驗所獲得的實驗數(shù)據(jù)及反應(yīng)現(xiàn)象。
8.實驗討論：對本次實驗結(jié)果進行分析、討論。并得出結(jié)論。
9.記錄者簽名，同時簽上復(fù)合人與最終審核人。記錄人、復(fù)合人、審核人必須是三個不同的人。
(二)、實驗原始記錄的書寫規(guī)范要求
1. 實驗記錄是指在實驗室中進行科學(xué)研究過程中，應(yīng)用實驗、觀察、調(diào)查或資料分析等方法，根據(jù)實際情況直接記錄或統(tǒng)計形成的各種數(shù)據(jù)、文字、圖表、圖片、照片、聲像等原始資料，是進行科學(xué)實驗過程中對所獲得的原始資料的直接記錄，可作為不同時期深入進行該課題研究的基礎(chǔ)資料。實驗原始記錄應(yīng)該能反映實驗中最真實最原始的情況。
2. 實驗記錄必須用統(tǒng)一格式帶有頁碼編號的專用實驗記錄本記錄。
3. 實驗記錄本或記錄紙應(yīng)保持完整，不得坑坑洼洼。
5. 實驗記錄應(yīng)用字規(guī)范，須用藍色或黑色字跡的鋼筆或簽字筆書寫。不得使用鉛筆或其它易褪色的書寫工具書寫。實驗記錄應(yīng)使用規(guī)范的專業(yè)術(shù)語，計量單位應(yīng)采用國際標準計量單位，有效數(shù)字的取舍應(yīng)符合實驗要求;常用的外文縮寫(包括實驗試劑的外文縮寫)應(yīng)符合規(guī)范，首次出現(xiàn)時必須用中文加以注釋;屬外文譯文的應(yīng)注明其外文全名稱。
6.實驗記錄不得隨意刪除、修改或增減數(shù)據(jù)。如必須修改，須在修改處劃一斜線，不可完全涂黑，保證修改前記錄能夠辨認，并應(yīng)由修改人簽字或蓋章，注明修改時間。
7. 計算機、自動記錄儀器打印的圖表和數(shù)據(jù)資料等應(yīng)按順序粘貼在記錄紙的相應(yīng)位置上，并在相應(yīng)處注明實驗日期和時間;不宜粘貼的，可另行整理裝訂成冊并加以編號，同時在記錄本相應(yīng)處注明，以便查對;底片、磁盤文件、聲像資料等特殊記錄應(yīng)裝在統(tǒng)一制作的資料袋內(nèi)或儲存在統(tǒng)一的存儲設(shè)備里，編號后另行保存。
8. 實驗記錄必須做到及時、真實、準確、完整，防止漏記和隨意涂改。嚴禁偽造和編造數(shù)據(jù)。
9. 實驗記錄應(yīng)妥善保存，避免水浸、墨污、卷邊，保持整潔、完好、無破損、不丟失。
10.對環(huán)境條件敏感的實驗，應(yīng)記錄當天的天氣情況和實驗的微氣候(如光照、通風、潔凈度、溫度及濕度等)。
12.實驗過程中應(yīng)詳細記錄實驗過程中的具體操作，觀察到的現(xiàn)象，異?，F(xiàn)象的處理，產(chǎn)生異?，F(xiàn)象的可能原因及影響因素的分析等。
13.實驗記錄中應(yīng)記錄所有參加實驗的人員;每次實驗結(jié)束后，應(yīng)由記錄人簽名，另一人復(fù)合，實驗室負責人或上一級主管審核。
14.原始實驗記錄本必須按歸檔要求整理歸檔，實驗者個人不得帶走。
15、各種原始資料應(yīng)仔細保存，容易查找。
五、QC職業(yè)道德。
QC人員應(yīng)遵守本崗位的職業(yè)道德，不以權(quán)謀私，不弄虛作假，不投機取巧。堅持“科學(xué)、公開、公證、嚴謹”的工作作風，認真行使QC的權(quán)利。不受其它部門和企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的不正當引導(dǎo)。獨立行使質(zhì)量檢驗崗位的職權(quán)。
A、QC應(yīng)做到取樣及時,檢驗及時,出具檢驗結(jié)果及時。
B、做到取樣準確、試劑準確、分析準確、計算準確、結(jié)果準確。
C、遇到事故應(yīng)按三不放過的原則(精華)認真處理,即未查清事故原因不放過,未吸取事故教訓(xùn)不放過,未制定整改措施不放過。
D、檢驗數(shù)據(jù)要做到科學(xué)、準確和及時，必須使用法定計量單位。
E、正確使用儀器設(shè)備，正確標定化學(xué)試劑。
F、堅持努力學(xué)習業(yè)務(wù)技術(shù)，不斷提高檢驗技術(shù)能力。保證本企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量信譽。
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(一)、精密儀器的管理。
安放儀器的房間應(yīng)符合該儀器的要求，以確保儀器的精度及其使用壽命。同時做好儀器的防震、防塵、防腐蝕、穩(wěn)壓工作。
對精密儀器應(yīng)建立專人管理制度，管理人員應(yīng)接收相應(yīng)的培訓(xùn)才能上崗操作。儀器的所有信息(名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、廠家、購買日期等)都要記錄在案。
每臺精密儀器還應(yīng)當建立相應(yīng)的工作檔案，包括：
1、儀器說明書、配件清單等
2、安裝、調(diào)試、鑒定、驗收驗證、維修記錄等
3、使用規(guī)程、保養(yǎng)規(guī)程等
4、使用記錄
(二)、非精密儀器的管理。
安放儀器的房間應(yīng)能基本符合該儀器的要求，以確保該儀器的使用能達到要求。儀器應(yīng)根據(jù)實際使用情況建立相應(yīng)的工作檔案(可參考精密儀器的相關(guān)管理規(guī)定)。儀器應(yīng)該有專人進行保養(yǎng)維護。管理儀器的人員應(yīng)具備一定的管理能力。
三、實驗室制度的學(xué)習。
為保證實驗室工作的有序進行，制訂了一系列的各項實驗室管理制度，主要包括下列內(nèi)容：
(一)各級人員的崗位責任制度
(二)檢驗工作的保證制度
(三)儀器設(shè)備的申購、驗收、使用、維護與檢修管理制度
(四)檢驗標準、操作規(guī)程、原始記錄、檢驗報告的管理制度
(五)危險性藥品、貴重藥品和試劑的管理制度
(六)實驗室安全制度。
(七)檢品的收檢、檢驗、留樣制度。
(八)菌、毒種及細胞系保管制度。
(九)標準品管理制度。
(十)計量管理制度。
(十一)保密制度。
(十二)差錯事故管理制度。
(十三)技術(shù)人員培訓(xùn)進修制度。
四、原始記錄及數(shù)據(jù)的整理
(一)、實驗記錄規(guī)范化標準和具體內(nèi)容要求。
實驗記錄的統(tǒng)一標準格式，要求實驗記錄必須有下列主要內(nèi)容：實驗名稱、實驗內(nèi)容、實驗日期、實驗條件、實驗材料、實驗過程、實驗結(jié)果、實驗結(jié)論及記錄者簽名。
1.實驗名稱：要求寫明本次檢驗的名稱。
2.實驗內(nèi)容：本次檢驗具體要作的內(nèi)容。
3.實驗日期：本次檢驗的年、月、日。
4.實驗條件：實驗室的溫度、濕度等信息?？刹⑷雽嶒炦^程中。
5.實驗材料：檢驗過程中用到的試劑。檢驗中用到的儀器等。亦可并入實驗過程中。
6.實驗過程：詳細記錄本次檢驗過程中所出現(xiàn)的具體情況及所觀察到的反應(yīng)過程。需保留所有的原始記錄于實驗記錄本上。此實驗過程應(yīng)反映出本次檢驗的最原始的數(shù)據(jù)。
7.實驗結(jié)果：檢驗所獲得的實驗數(shù)據(jù)及反應(yīng)現(xiàn)象。
8.實驗討論：對本次實驗結(jié)果進行分析、討論。并得出結(jié)論。
9.記錄者簽名，同時簽上復(fù)合人與最終審核人。記錄人、復(fù)合人、審核人必須是三個不同的人。
(二)、實驗原始記錄的書寫規(guī)范要求
1. 實驗記錄是指在實驗室中進行科學(xué)研究過程中，應(yīng)用實驗、觀察、調(diào)查或資料分析等方法，根據(jù)實際情況直接記錄或統(tǒng)計形成的各種數(shù)據(jù)、文字、圖表、圖片、照片、聲像等原始資料，是進行科學(xué)實驗過程中對所獲得的原始資料的直接記錄，可作為不同時期深入進行該課題研究的基礎(chǔ)資料。實驗原始記錄應(yīng)該能反映實驗中最真實最原始的情況。
2. 實驗記錄必須用統(tǒng)一格式帶有頁碼編號的專用實驗記錄本記錄。
3. 實驗記錄本或記錄紙應(yīng)保持完整，不得坑坑洼洼。
5. 實驗記錄應(yīng)用字規(guī)范，須用藍色或黑色字跡的鋼筆或簽字筆書寫。不得使用鉛筆或其它易褪色的書寫工具書寫。實驗記錄應(yīng)使用規(guī)范的專業(yè)術(shù)語，計量單位應(yīng)采用國際標準計量單位，有效數(shù)字的取舍應(yīng)符合實驗要求;常用的外文縮寫(包括實驗試劑的外文縮寫)應(yīng)符合規(guī)范，首次出現(xiàn)時必須用中文加以注釋;屬外文譯文的應(yīng)注明其外文全名稱。
6.實驗記錄不得隨意刪除、修改或增減數(shù)據(jù)。如必須修改，須在修改處劃一斜線，不可完全涂黑，保證修改前記錄能夠辨認，并應(yīng)由修改人簽字或蓋章，注明修改時間。
7. 計算機、自動記錄儀器打印的圖表和數(shù)據(jù)資料等應(yīng)按順序粘貼在記錄紙的相應(yīng)位置上，并在相應(yīng)處注明實驗日期和時間;不宜粘貼的，可另行整理裝訂成冊并加以編號，同時在記錄本相應(yīng)處注明，以便查對;底片、磁盤文件、聲像資料等特殊記錄應(yīng)裝在統(tǒng)一制作的資料袋內(nèi)或儲存在統(tǒng)一的存儲設(shè)備里，編號后另行保存。
8. 實驗記錄必須做到及時、真實、準確、完整，防止漏記和隨意涂改。嚴禁偽造和編造數(shù)據(jù)。
9. 實驗記錄應(yīng)妥善保存，避免水浸、墨污、卷邊，保持整潔、完好、無破損、不丟失。
10.對環(huán)境條件敏感的實驗，應(yīng)記錄當天的天氣情況和實驗的微氣候(如光照、通風、潔凈度、溫度及濕度等)。
12.實驗過程中應(yīng)詳細記錄實驗過程中的具體操作，觀察到的現(xiàn)象，異?，F(xiàn)象的處理，產(chǎn)生異?，F(xiàn)象的可能原因及影響因素的分析等。
13.實驗記錄中應(yīng)記錄所有參加實驗的人員;每次實驗結(jié)束后，應(yīng)由記錄人簽名，另一人復(fù)合，實驗室負責人或上一級主管審核。
14.原始實驗記錄本必須按歸檔要求整理歸檔，實驗者個人不得帶走。
15、各種原始資料應(yīng)仔細保存，容易查找。
五、QC職業(yè)道德。
QC人員應(yīng)遵守本崗位的職業(yè)道德，不以權(quán)謀私，不弄虛作假，不投機取巧。堅持“科學(xué)、公開、公證、嚴謹”的工作作風，認真行使QC的權(quán)利。不受其它部門和企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的不正當引導(dǎo)。獨立行使質(zhì)量檢驗崗位的職權(quán)。
A、QC應(yīng)做到取樣及時,檢驗及時,出具檢驗結(jié)果及時。
B、做到取樣準確、試劑準確、分析準確、計算準確、結(jié)果準確。
C、遇到事故應(yīng)按三不放過的原則(精華)認真處理,即未查清事故原因不放過,未吸取事故教訓(xùn)不放過,未制定整改措施不放過。
D、檢驗數(shù)據(jù)要做到科學(xué)、準確和及時，必須使用法定計量單位。
E、正確使用儀器設(shè)備，正確標定化學(xué)試劑。
F、堅持努力學(xué)習業(yè)務(wù)技術(shù)，不斷提高檢驗技術(shù)能力。保證本企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量信譽。
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