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怎樣購買合適的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱?

點(diǎn)擊: 次 時(shí)間:2021-11-23 11:41

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一、確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用戶所在的行業(yè)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱目前一般用于如下行業(yè):①藥廠②食品廠③化妝品④紡織行業(yè) ⑤大專院校。其中最多的是藥廠,如果是在藥廠使用,要考慮是原料藥、成品藥還是中藥。二、確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的用途

通??蛻粲盟幤贩€(wěn)定性試驗(yàn)箱是為了完成如下幾種實(shí)驗(yàn):

1、新藥研發(fā)

2、藥品留樣(常見的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%RH

3、樣品低溫保存試驗(yàn)(常見為5℃儲(chǔ)存)

4、樣品的加速實(shí)驗(yàn)(常見溫度+40℃±2℃,濕度75 ±5%RH,光照條件:4500±500LX

5、樣品是出口還是內(nèi)銷(原料藥出口的可能性更大)。

三、確定實(shí)驗(yàn)需要控制的三大參數(shù)要求

1、溫度范圍

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的實(shí)驗(yàn)以及樣品來考慮,一般不會(huì)需要太高的溫度,通常我們看到的溫度范圍是0-65℃,當(dāng)然如果藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來做加速實(shí)驗(yàn)需要帶上光照功能的話,實(shí)驗(yàn)的溫度范圍則還會(huì)分為有光照10-50℃,無光照4-50℃,當(dāng)然也會(huì)出現(xiàn)更寬泛的,但一般使用的溫度就在這個(gè)溫度范圍之中,極少需要超出這個(gè)溫度范圍的。

2、濕度范圍

一般濕度范圍在40~95%RH,在我們選擇藥品箱之前,要了解自己實(shí)驗(yàn)過程中需要用到的溫度是什么?在此溫度下,要控制多少的濕度,不妨確定出幾個(gè)常見的溫濕度點(diǎn),然后去選擇合適自己使用的藥品箱,這樣既可以選擇最適合自己的,也可以節(jié)省成本。

3、光照功能

確定自己的實(shí)驗(yàn)是否需要用到光照功能,如果不需要,只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了,如果需要,讓我們拿藥品的加速實(shí)驗(yàn)做個(gè)參考,在藥典中規(guī)定的加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的光照條件是 4500±500LX,所以光照強(qiáng)度只要能做到這個(gè)參數(shù),一般就沒什么問題了,市面上的藥品箱,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之間,誤差可以做到 500LX以下。其余行業(yè)一般都會(huì)有自己需要的參數(shù),可以將這個(gè)參數(shù)提供給廠 家,讓廠家的專業(yè)人員幫助我們選型。

四、確定自己實(shí)驗(yàn)樣品所需的箱體容積大小

在選擇箱體大小的時(shí)候,我們通常需要考慮兩個(gè)方面,第一是實(shí)驗(yàn)室擺放的位置,這點(diǎn)需要我們?nèi)タ紤]箱體外形的大小和實(shí)驗(yàn)室大小之間的關(guān)系,箱體能否進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室、能否擺放在實(shí)驗(yàn)室中。第二是實(shí)驗(yàn)的樣品需要多少空間,這點(diǎn)需要我們考慮的是箱體內(nèi)膽的容積,現(xiàn)在藥品箱小至80L,大至1500L,甚至幾個(gè)立方的試驗(yàn)室都可以定做。

五、確定實(shí)驗(yàn)樣品的重量,考慮廠家的隔板承重問題

友情提醒這是選型中的一個(gè)細(xì)節(jié)問題,如果樣品不是太重,就不用考慮了,因?yàn)橐话銖S家會(huì)提供承重15kg的隔板,如果東西非常重,且不能分開放置在不同的隔板上,那需要確定一下承重,然后找廠家進(jìn)行特制。

六、選擇配件

藥品箱選好了,要注意哪些選配件呢?藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的配件通常有如下幾類:

1、無紙記錄儀、打印機(jī):用于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的儲(chǔ)存、輸出短信

2、報(bào)警系統(tǒng):設(shè)備故障時(shí)發(fā)送短信到指定人手機(jī),讓實(shí)驗(yàn)更加安全 ,節(jié)省人力資本。

3、3Q認(rèn)證:一般指廠家提供的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn),并有正規(guī)的3Q認(rèn)證的文件。

七、考慮預(yù)算

一些專業(yè)的廠家會(huì)在滿足客戶需求的基礎(chǔ)上推出高端、中端產(chǎn)品,所以針對(duì)客戶的預(yù)算可以推薦不同的機(jī)型,如果實(shí)驗(yàn)室預(yù)算充足或者經(jīng)常有客戶來參觀,可以選擇高端的產(chǎn)品。如果只是簡單的實(shí)驗(yàn)操作,預(yù)算有限,可以讓廠家推薦性價(jià)比最高的產(chǎn)品。




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